Δύο νομοσχέδια που περιλαμβάνουν διατάξεις για το Φάρμακο, αναμένεται να κατατεθούν το επόμενο διάστημα.
Το πρώτο είναι το λεγόμενο "ερανιστικό" νομοσχέδιο, το οποίο συγκεντρώνει ασύνδετες μεταξύ τους ρυθμίσεις από διαφορετικά υπουργεία για επίλυση επειγουσών, πρακτικών αναγκών της δημόσιας διοίκησης. Το δεύτερο είναι το νομοσχέδιο με αλλαγές στην Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (ΗΤΑ).
"Το ερανιστικό νομοσχέδιο δίνεται σε δημόσια διαβούλευση εντός της εβδομάδας και το νομοσχέδιο ΗΤΑ αναμένεται μέχρι το καλοκαίρι", αναφέρει στο iatronet.gr ο γενικός γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού Άρης Αγγελής.
Σύμφωνα με τον κ. Αγγελή, το ερανιστικό νομοσχέδιο θα περιλαμβάνει, μεταξύ άλλων, το Ταμείο Καινοτομίας Φαρμάκων, αναδιοργάνωση και αλλαγές στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης Φαρμάκων.
Σημειώνεται πως το Ταμείο Καινοτομίας θα έχει προϋπολογισμό 50 εκατομμυρίων ευρώ, όπως είχε ανακοινώσει ο πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης τον περασμένο Σεπτέμβριο στη ΔΕΘ, με προοπτική αύξησης τα επόμενα έτη.
Με το ποσό αυτό, θα διευκολυνθεί η πρόσβαση των ασθενών σε ακριβές καινοτόμες θεραπείες.
Με την παρέμβαση του υπουργείου Υγείας, ορίζεται η διαδικασία που πρέπει να ακολουθούν οι εταιρείες που ενδιαφέρονται να εντάξουν φάρμακα στο Ταμείο, εφόσον πληρούν τις προϋποθέσεις. Την προτεραιότητα ένταξης θα ρυθμίζει ειδική Επιτροπή Ταμείου Καινοτομίας, στην οποία θα κατατίθενται αιτήσεις και η αναγκαία τεκμηρίωση, όπως βασικά κλινικά, οικονομικά και επιδημιολογικά δεδομένα.
Διάφορα θέματα
Στο ερανιστικό νομοσχέδιο θα περιλαμβάνονται θέματα ρύθμισης της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης Φαρμάκων, της Επιτροπής Ηλεκτρονικής Προέγκρισης Φαρμάκων, καθώς η ενίσχυση και ο εξορθολογισμός των διαδικασιών ελέγχου του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (ΣΗΠ) του ΕΟΠΥΥ.
Θα προβλέπεται, επίσης, το πλαίσιο λειτουργίας των ιδιωτικών κλινικών και η ένταξή τους στο Σύστημα Κοστολόγησης Νοσοκομειακών Υπηρεσιών.
Ρυθμίζονται, παράλληλα άμεσα ζητήματα των υγειονομικών δομών και του προσωπικού τους, καθώς και ζητήματα της Κεντρικής Υπηρεσίας και των εποπτευόμενων φορέων του υπουργείου Υγείας και ιδίως του ΕΟΦ και του ΕΟΠΥΥ.
Ο νέος φορέας αξιολόγησης (ΗΤΑ), που θα θεσμοθετηθεί το καλοκαίρι, θα αποτελεί ένα "εργαλείο" και για το Ταμείο Καινοτομίας.
Σκοπός του "πακέτου" των παρεμβάσεων είναι ο εξορθολογισμός της φαρμακευτικής δαπάνης και η μείωση των υποχρεωτικών επιστροφών (clawback), οι οποίες αποτελούν "πληγή" για την αγορά Φαρμάκου, καθώς στο νοσοκομειακό φάρμακο φτάνουν στα επίπεδα του 76%.
Τι λέει η αγορά
Σε σχέση με το Ταμείο Καινοτομίας, εκπρόσωποι πολυθενικών κυρίως φαρμακευτικών επιχειρήσεων εκτιμούν πως κινείται προς τη σωστή κατεύθυνση, αλλά διατηρούν πολλές επιφυλάξεις για το πώς τελικά θα λειτουργήσει.
Διερωτώνται, ενδεικτικά, για τα εξής:
- Το Ταμείο θα ακολουθήσει τις ευρωπαϊκές βέλτιστες πρακτικές για συμφωνίες ελεγχόμενης εισόδου (Managed Entry Agreements) στις οποίες δεν έχουν θέση οι υποχρεωτικές εκπτώσεις βάσει όγκου;
- Τι θα γίνει μετά την έξοδο ενός σκευάσματος από το Ταμείο Καινοτομίας και την είσοδό του στη θετική λίστα;
Ζητούν, δηλαδή, να διασφαλίζεται η προσθήκη της αντίστοιχης χρηματοδότησης στον προϋπολογισμό του αντίστοιχου καναλιού στο οποίο εντάσσεται το φάρμακο.
ΠΗΓΗ: www.iatronet.gr