Μία από τις μεγαλύτερες στρατηγικές συμφωνίες στον χώρο του φαρμάκου αποτελεί αυτή μεταξύ του ομίλου Γιαννακόπουλου (ΒΙΑΝΕΞ) και της δανέζικης πολυεθνικής LEO pharma, όπου ο πρώτος αναλαμβάνει για λογαριασμό της δεύτερης την προμήθεια ηπαρινών σε 24 χώρες. Σημειώνεται ότι σήμερα τα προϊόντα της ΒΙΑΝΕΞ ταξιδεύουν σε πάνω από 70 χώρες, αποτελώντας πρεσβευτή του Ελληνικού Φαρμάκου στη διεθνή αγορά.
Οι δύο όμιλοι διατηρούν στενή συνεργασία από το 1980, ενώ για την επέκταση της συνεργασίας τους στις ηπαρίνες, ο όμιλος Γιαννακόπουλος προχώρησε σε επενδύσεις σε γραμμές παραγωγής άνω των 5 εκατ. ευρώ.
Η επέκταση της ήδη εδραιωμένης συνεργασίας ενισχύει ακόμη περισσότερο το εξαγωγικό αποτύπωμα του ομίλου Γιαννακόπουλου. Από την άλλη, η συμφωνία αναδεικνύει την εμπιστοσύνη της LEO Pharma -η οποία βρίσκεται στη χώρα από το 1958- στις εγχώριες παραγωγικές δυνάμεις.
Η συμφωνία περιλαμβάνει τη μεταφορά της παραγωγής ενέσιμων σκευασμάτων από το εργοστάσιο της LEO Pharma στο Ballerup, Δανία, στις εγκαταστάσεις της ελληνικής εταιρείας. Η ΒΙΑΝΕΞ θα διαχειρίζεται την πρώτη ύλη, την πλήρωση φιαλιδίων, τις εργαστηριακές αναλύσεις, τη συσκευασία, ενώ η LEO Pharma, που είναι ο κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας, θα διανέμει το τελικό προϊόν.
Σε οικονομικό επίπεδο, ο ελληνικός όμιλος από 550 εκατ. ευρώ πωλήσεις πέρυσι οδεύει σε 650 εκατ. ευρώ φέτος.
Μικρού Μοριακού Βάρους Ηπαρίνες (ΜΜΒΗ)
Οι μικρού μοριακού βάρους ηπαρίνες (Low Molecular Weight Heparins - LMWHs) είναι μια κατηγορία αντιπηκτικών που έχουν γίνει ένα αναπόσπαστο εργαλείο στη διαχείριση διαφόρων κλινικών καταστάσεων στην καθημερινή κλινική πρακτική. Οι LMWHs προέρχονται από την κλασική μη-κλασματοποιημένη ηπαρίνη (Unfractionated heparin - UFH) και χαρακτηρίζονται από το χαμηλότερο μοριακό τους βάρος, τη μεγαλύτερη βιοδιαθεσιμότητα και τον μεγαλύτερο χρόνο ημιζωής. Αυτές οι ιδιότητες καθιστούν τις LMWHs πιο προβλέψιμες και πιο εύκολες στη χρήση από την UFH και επίσης έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικές σε μια ευρεία γκάμα κλινικών καταστάσεων.
Μία από τις πιο συνηθισμένες χρήσεις των LMWHs είναι στην πρόληψη και θεραπεία της Φλεβικής Θρομβοεμβολής (venous thromboembolism - VTE). Η VTE είναι μια κατάσταση στην οποία σχηματίζονται θρόμβοι αίματος (αίμα που έχει πήξει) στις φλέβες, συνήθως στα πόδια, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές, όπως πνευμονική εμβολή (pulmonary embolism - PE) ή μεταθρομβωτικό σύνδρομο (post-thrombotic syndrome - PTS).
Οι LMWHs έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικές στην πρόληψη της VTE σε διάφορες κλινικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων της μετεγχειρητικής προφύλαξης, σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση, ειδικότερα ορθοπεδική, γενική ή ογκολογική χειρουργική επέμβαση, σε ασθενείς με καρκίνο και σε ασθενείς, νοσηλευόμενους ή μη, με ιατρικές καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο της VTE.
Ειδικά για παθολογικούς ασθενείς που νοσηλεύονται σε νοσοκομείο για ≥3 ημέρες, όπως ενήλικες ασθενείς που είναι ακινητοποιημένοι λόγω οξείας παθολογικής νόσου συμπεριλαμβανομένων: οξείας καρδιακής ανεπάρκειας, οξείας αναπνευστικής ανεπάρκειας, σοβαρών λοιμώξεων, ενεργού καρκίνου, καθώς και επιδείνωσης των ρευματικών νόσων, συστήνεται η θρομβοπροφύλαξη με LMWH εάν δεν υπάρχει κάποια αντένδειξη.
Επίσης χρησιμοποιούνται ευρύτατα στην πρόληψη σχηματισμού θρόμβου στις γραμμές εξωσωματικής κυκλοφορίας κατά την αιμοκάθαρση και αιμοδιήθηση σε ενήλικες.
Εκτός από την πρόληψη της VTE, οι LMWHs χρησιμοποιούνται επίσης στη θεραπεία της. Οι LMWHs έχουν αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικές όσο η UFH στη θεραπεία της VTE, με το πρόσθετο πλεονέκτημα του χαμηλότερου κινδύνου αιμορραγίας. Επίσης, οι LMWHs είναι πιο εύκολες στη χρήση από την UFH, καθώς δεν απαιτούν συχνή παρακολούθηση των παραμέτρων πήξης του αίματος.
Οι LMWHs χρησιμοποιούνται επίσης στη διαχείριση των οξέων στεφανιαίων συνδρόμων (acute coronary syndromes - ACS), τα οποία περιλαμβάνουν την ασταθή στηθάγχη και το έμφραγμα του μυοκαρδίου (myocardial infarction - MI). Οι LMWHs έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικές στη μείωση του κινδύνου επαναλαμβανόμενων ισχαιμικών επεισοδίων σε ασθενείς με ACS και συχνά χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, όπως η ασπιρίνη.
Μια άλλη σημαντική χρήση των LMWHs είναι στη διαχείριση της θρόμβωσης ή και σχετιζόμενων επιπλοκών στην εγκυμοσύνη. Οι LMWHs έχουν αποδειχθεί ασφαλείς και αποτελεσματικές στην πρόληψη και θεραπεία της θρόμβωσης και της πνευμονικής εμβολής σε έγκυες γυναίκες και μπορεί επίσης να μειώσουν τον κίνδυνο προεκλαμψίας σε έγκυες γυναίκες με ιστορικό αυτής της κατάστασης.
Οι LMWHs χρησιμοποιούνται επίσης στη διαχείριση της θρόμβωσης που σχετίζεται με τον καρκίνο (cancer-associated thrombosis - CAT), που είναι μια συνήθης επιπλοκή σε αυτούς τους ασθενείς. Η CAT συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο επιπλοκών και χειρότερη πρόγνωση στους ογκολογικούς ασθενείς και συχνά θεραπεύεται με LMWHs. Εκτός από τις αντιπηκτικές ιδιότητες, οι LMWHs μπορεί να έχουν και πιθανές αντι-νεοπλασματικές επιδράσεις, αν και οι μηχανισμοί αυτών των επιδράσεων δεν είναι πλήρως κατανοητοί.
Κλινικές καταστάσεις
Συνολικά, οι LMWHs είναι ένα σημαντικό εργαλείο στη διαχείριση μιας ευρείας γκάμας κλινικών καταστάσεων, συμπεριλαμβανομένων της VTE, των ACS, της θρόμβωσης αλλά και σχετιζόμενων επιπλοκών στην εγκυμοσύνη και της CAT. Οι LMWHs είναι αποτελεσματικές, εύκολες στη χρήση και γενικά καλά ανεκτές, γεγονός που τις καθιστά αναπόσπαστο μέρος της καθημερινής κλινικής πρακτικής.
Η ηπαρίνη δεν μπορεί να αντικατασταθεί ως αντιπηκτικό για προφύλαξη:
- Σε μείζονες σύνθετες χειρουργικές επεμβάσεις (π.χ. μεταμοσχεύσεις).
- Σε Καρδιαγγειακές χειρουργικές επεμβάσεις (σε διάφορες και πολλαπλές καρδιαγγειακές επεμβάσεις που περιλαμβάνουν και δεν περιορίζονται σε στεφανιογραφία/τοποθέτηση stent/αγγειοπλαστική, βαλβιδοπλαστική, επεμβάσεις αορτικών βαλβίδων, ανευρύσματα, αγγειοχειρουργικές επεμβάσεις, εισαγωγή αγγειακών stent, ενδο-αορτικής αντλίας κ.λπ.).
- Στην εξωσωματική κυκλοφορία στην ανοικτή Καρδιοχειρουργική/ Θωρακοχειρουργική.
- Σε ορισμένες περιπτώσεις οξέος ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου.
- Συμπληρωματικά, σε οξεία προσβολή/έμφραγμα του μυοκαρδίου (για 3-4 ημέρες μετά από θρομβόλυση).
- Σε συνεχή αιμοδιήθηση (CRRT, CVVH) σε ασθενείς με οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
- Σε αιμοδυναμικά ασταθείς ασθενείς με Οξύ Έμφραγμα Μυοκαρδίου (MI), Πνευμονική Εμβολή (PE), οξύ ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο.
- Για τη θεραπεία Φλεβικής Θρομβοεμβολής (ΦΘΕ), σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου.
- Σε διάφορες περιπτώσεις βαρέως πασχόντων ασθενών σε ΜΕΘ.
- Σε οξεία περιφερική αρτηριακή προσβολή/απόφραξη.
- Σε διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη (DIC) -αφού έχει επιτευχθεί επαρκής αιμόσταση.
- Σε μη θρομβολυμένο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.