ΕΜΑ: Ξεκινά η αξιολόγηση του εμβολίου της Sanofi

Η απόφαση του ΕΜΑ να ξεκινήσει η κυλιόμενη αξιολόγηση του εμβολίου στηρίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες και από τα πρώτα στοιχεία κλινικών μελετών σε ενήλικες.

Δημοσιεύθηκε: 20 Ιουλίου 2021 - 18:08

Load more

H Επιτροπή για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ξεκίνησε κυλιόμενη αξιολόγηση για το Vidprevtyn, το εμβόλιο της Sanofi κατά του κορωνοϊού.

Η απόφαση της CHMP να ξεκινήσει την κυλιόμενη αξιολόγηση στηρίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες και από τα πρώτα στοιχεία κλινικών μελετών σε ενήλικες, τα οποία καταδεικνύουν ότι ο ιός παράγει αντισώματα κατά του SARS-CoV-2. 

O EMA θα αξιολογήσει τα στοιχεία για να αποφασίσει αν τα οφέλη αντισταθμίζουν τα ρίσκα. 

Όπως αναφέρεται σε ανακοίνωση, η κυλιόμενη αξιολόγηση θα συνεχιστεί μέχρι να υπάρχουν αρκετά στοιχεία για την επίσημη υποβολή αίτησης για την κυκλοφορία του εμβολίου. 




Load more

Δείτε επίσης

Load more

Σεβόμαστε την ιδιωτικότητά σας

Εμείς και οι συνεργάτες μας χρησιμοποιούμε τεχνολογίες, όπως cookies, και επεξεργαζόμαστε προσωπικά δεδομένα, όπως διευθύνσεις IP και αναγνωριστικά cookies, για να προσαρμόζουμε τις διαφημίσεις και το περιεχόμενο με βάση τα ενδιαφέροντά σας, για να μετρήσουμε την απόδοση των διαφημίσεων και του περιεχομένου και για να αποκτήσουμε εις βάθος γνώση του κοινού που είδε τις διαφημίσεις και το περιεχόμενο. Κάντε κλικ παρακάτω για να συμφωνήσετε με τη χρήση αυτής της τεχνολογίας και την επεξεργασία των προσωπικών σας δεδομένων για αυτούς τους σκοπούς. Μπορείτε να αλλάξετε γνώμη και να αλλάξετε τις επιλογές της συγκατάθεσής σας ανά πάσα στιγμή επιστρέφοντας σε αυτόν τον ιστότοπο.



Πολιτική Cookies
& Προστασία Προσωπικών Δεδομένων