Η αμερικανική υγειονομική αρχή καθυστερεί την απόφαση έγκρισης του εμβολιασμούτ εφήβων με το εμβόλιο της Moderna, σύμφωνα με σημερινό δημοσίευμα της Wall Street Journal.
Οπως αναφέρει η εφημερίδα, η FDA καθυστερεί την έγκριση για να εκτιμήσει αν ο εμβολιασμός με το σκεύασμα οδηγεί σε αυξημένο ρίσκο μυοκαρδίτιδας.
Σημειώνεται ότι η αμερικανική αρχή δεν ενέκρινε και το αίτημα της φαρμακευτικής για την τρίτη δόση του εμβολίου. Οι επιστήμονες του FDA δήλωσαν ότι η Moderna δεν κάλυψε όλα τα κριτήρια που είχαν θέσει ώστε να εγκρίνουν τη χρήση του εμβολίου της για 3η ενισχυτική δόση κατά της Covid-19, πιθανώς γιατί η αποτελεσματικότητα των δύο πρώτων δόσεων παραμένει ισχυρή, μεταδίδει το Reuters.
Τα στελέχη του FDA δήλωσαν ότι τα στοιχεία της εταιρείας έδειξαν ότι η τρίτη δόση ενισχύει τα προστατευτικά αντισώματα, αλλά η διαφορά στα επίπεδα αντισωμάτων πριν και μετά τη δόση δεν ήταν αρκετά μεγάλα, ειδικά για όσους ήδη είχαν σε υψηλά επίπεδα.
Η Moderna αναζητούσε έγκριση για μια τονωτική ένεση 50 μικρογραμμαρίων, μισή από την ισχύ του αρχικού εμβολίου που δόθηκε σε δύο δόσεις. Αφορούσε ηλικίες άνω των 65 ετών και όσους είναι σε υψηλό ρίσκο.