Για τις αρχές του νέου έτους μετατίθενται οι εμβολιασμοί στην ΕΕ

Οι αρμόδιες ευρωπαϊκές αρχές θα μπορούσαν να εγκρίνουν το εμβόλιο της αμερικανικής φαρμακοβιομηχνίας Pfizer και της γερμανικής BioNTech μέσα στο Δεκέμβριο, ωστόσο οι εμβολιασμοί δεν αναμένεται να ξεκινήσουν τον ίδιο μήνα για τους πολίτες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φραμάκων (ΕΜΑ), στον οποίο υπέβαλαν σήμερα αίτηση για κατεπείγουσα έγκριση του εμβολίου της οι Pfizer και BioNTech, αναμένεται να αποφανθεί σχετικά στις 29 Δεκεμβρίου, αναφέρουν οι Financial Times επικαλούμενοι εμπιστευτικά έγγραφα.

Ο ΕΜΑ, αναφέρουν επίσης οι FT, ανέβαλε τη συζήτηση για το εμβόλιο της Moderna η οποία υπέβαλε χθες αίτηση, για τις 12 Ιανουαρίου, ενώ το εμβόλιο που αναπτύσσει η AstraZeneca σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης δεν αναμένεται να εξεταστεί πριν από τον επόμενο μήνα.

Με βάση αυτα γίνεται αδύνατον να ξεκινήσουν οι εμβολιασμοί πριν από το τέλος του μήνα, μετατοπίζοντας την διανομή του εμβολίου για τις αρχές του νέου έτους.

Η έγκριση από τα κράτη- μέλη θα ακολουθήσει τρεις με τέσσερις μέρες έπειτα από την έγκριση του ΕΜΑ.

Σύμφωνα με τους FT, τα χρονοδιαγράμματα σχετικά με τις γνωμοδοτήσεις του οργανισμού για τα υπό έγκριση εμβόλια συζητήθηκαν την προηγούμενη εβδομάδα και έθεταν ως στόχο τις 22 Δεκεμβρίου για τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και της Moderna, διευκρινίζοντας πως τα χρονοδιαγράμματα θα μπορούσαν να αλλάξουν.

Να σημειωθεί ότι, σύμφωνα με το δημοσίευμα, ασκούνται πιέσεις στον ΕΜΑ ώστε να ευθυγραμμιστεί με τις αμερικανικές και βρετανικές ρυθμιστές αρχές, τη στιγμή μάλιστα που το Ηνωμένο Βασίλειο έχει δηλώσει ότι θα μπορούσε να εγκρίνει ένα εμβόλιο ήδη από αυτήν την εβδομάδα.

Σε αυτά ο ΕΜΑ απαντά πως μέσα στο μήνα θα μπορούσε να καταλήξει σε έγκριση ενός εμβολίου, εφόσον τηρηθούν τα χρονοδιαγράμματα. Ωστόσο, οποιαδήποτε αστοχία ή αποτυχία σε κάποιο από τα προβλεπόμενα στάδια θα μπορούσε να οδηγήσει σε σημαντική καθυστέρηση στον προγραμματισμό.

Στις 29 Δεκεμβρίου η απόφαση για το εμβόλιο Pfizer-BioNTech

Οι εταιρείες Pfizer και BioNTech κατέθεσαν αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) για την υπό όρους έγκριση του εμβολίου τους κατά του κορωνοϊού, όπως ανακοίνωσαν σήμερα.

Η αίτηση στον ΕΜΑ γίνεται αφού η αμερικανική φαρμακοβιομηχνία Pfizer και η γερμανική BioNTech υπέβαλαν αίτηση στις αρμόδιες αρχές των ΗΠΑ στις 20 Νοεμβρίου.

Οπως θυμίζει το ΑΠΕ, οι δύο εταιρείες ανακοίνωσαν στις 18 Νοεμβρίου τα τελικά αποτελέσματα της τρίτης φάσης δοκιμών του εμβολίου τους κατά της Ccovid-19, σύμφωνα με τα οποία, αυτό είναι κατά 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη της μόλυνσης, χωρίς να έχει προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες.

Από την πλευρά του, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε πως αν τα δεδομένα είναι επαρκή, θα ολοκληρώσει μέχρι τις 29 Δεκεμβρίου την αξιολόγηση του υποψήφιου εμβολίου της Pfizer κατά της Covid-19.

Ο EMA ανακοίνωσε επίσης πως έχει λάβει αίτηση για άδεια διάθεσης στην αγορά του υποψήφιου εμβολίου της Moderna Inc κατά της Covid-19 και πως αν τα δεδομένα είναι επαρκή, θα ολοκληρώσει την αξιολόγησή του για το εμβόλιο αυτό μέχρι τις 12 Ιανουαρίου.

Αν περάσουν τα εμβόλια τη δοκιμασία της ΕΜΑ, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται να δώσει την τελική έγκριση για την κυκλοφορία των εμβολίων μετά από λίγες ημέρες, δήλωσε εκπρόσωπος της Κομισιόν.

Τον Ιανουάριο ξεκινά εμβολιασμούς η Γερμανία

Ο Γερμανός υπουργός Υγείας Γενς Σπαν δήλωσε την Τρίτη ότι αναμένει τον εμβολιασμό κατά της Covid-19 για ομάδες προτεραιότητας στη Γερμανία να ξεκινήσουν τον Ιανουάριο.

Τα κέντρα εμβολιασμού θα είναι έτοιμα να κυκλοφορήσουν το εμβόλιο έως τα μέσα Δεκεμβρίου, αν και δεν είναι πιθανό το εμβόλιο να είναι διαθέσιμο στη χώρα πριν από το επόμενο έτος, πρόσθεσε.

Ο Σπαν προειδοποίησε ότι η χώρα θα μπορούσε να αντιμετωπίσει δύσκολους χειμερινούς μήνες, σημειώνοντας ότι η μαζική διανομή του εμβολίου είναι πιθανή την άνοιξη ή στις αρχές του καλοκαιριού.

«Μόλις τα εμβόλια μπουν στο κανονικό σύστημα, μπορούμε να διαχειριστούμε μεγάλους αριθμούς», τόνισε ο υπουργός.

Φον ντερ Λάιεν: Πρώτοι εμβολιασμοί στην ΕΕ πιθανώς τον Δεκέμβριο

H Ευρωπαϊκή Eνωση έχει ήδη εξασφαλίσει περίπου δύο δισεκατομμύρια δόσεις εμβολίων κατά του κορωνοϊού και οι πρώτοι πολίτες από το μπλοκ θα μπορούσαν να κάνουν το εμβόλιο πριν από τα τέλη Δεκεμβρίου, δήλωσε η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής την Τρίτη.

Η Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν σημείωσε επίσης τη σημασία των δράσεων που αποσκοπούν στην καταπολέμηση της οικονομικής κρίσης που προκαλείται από την πανδημία για τον περαιτέρω εκσυγχρονισμό της Ενωσης. «Θέλουμε επενδύσεις και μεταρρυθμίσεις», είπε.