ΕΜΑ: Ξεκινά η αξιολόγηση του εμβολίου της Sanofi

Η απόφαση του ΕΜΑ να ξεκινήσει η κυλιόμενη αξιολόγηση του εμβολίου στηρίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες και από τα πρώτα στοιχεία κλινικών μελετών σε ενήλικες.

Δημοσιεύθηκε: 20 Ιουλίου 2021 - 18:08

H Επιτροπή για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ξεκίνησε κυλιόμενη αξιολόγηση για το Vidprevtyn, το εμβόλιο της Sanofi κατά του κορωνοϊού.

Η απόφαση της CHMP να ξεκινήσει την κυλιόμενη αξιολόγηση στηρίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες και από τα πρώτα στοιχεία κλινικών μελετών σε ενήλικες, τα οποία καταδεικνύουν ότι ο ιός παράγει αντισώματα κατά του SARS-CoV-2.

O EMA θα αξιολογήσει τα στοιχεία για να αποφασίσει αν τα οφέλη αντισταθμίζουν τα ρίσκα.

Όπως αναφέρεται σε ανακοίνωση, η κυλιόμενη αξιολόγηση θα συνεχιστεί μέχρι να υπάρχουν αρκετά στοιχεία για την επίσημη υποβολή αίτησης για την κυκλοφορία του εμβολίου.